Nicotine trong thuốc lá và kế hoạch mới của FDA

FDA đã không tham gia vào một chiến dịch có tổ chức để giáo dục công chúng về nicotine và nguy cơ tương đối thấp (so với hút thuốc) của các sản phẩm nicotine không cháy, mặc dù nhiều năm đã đề cập rõ ràng về “nguy cơ liên tục”. Thật vậy, kể từ khi CTP được thành lập vào năm 2009, công chúng đã trở nên ít hiểu biết hơn về nicotine và hút thuốc.

Việc FDA cho phép thuốc lá điếu VLN của Thế kỷ 22 là sản phẩm “có nguy cơ sửa đổi” chắc chắn đã làm tăng thêm sự nhầm lẫn, cho thấy rằng thuốc lá không có nicotine ít gây nguy hiểm hơn thuốc lá bình thường. Một quy định bắt buộc tất cả các nhà sản xuất thuốc lá phải loại bỏ hầu hết nicotine khỏi các sản phẩm của họ nhất định sẽ làm sâu sắc thêm sự hiểu lầm.

Ý tưởng VLNC là một ý tưởng cũ. Các nhà nghiên cứu và hoạt động về thuốc lá đã tỏ ra hào hứng với viễn cảnh loại bỏ hầu hết nicotine khỏi thuốc lá ít nhất kể từ đầu những năm 1990 . Khi Quốc hội thông qua Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá vào năm 2009 , CTP mới được thành lập bị cấm cấm thuốc lá hoàn toàn hoặc loại bỏ hoàn toàn nicotine trong đó, nhưng các nhà lập pháp đã cho cơ quan này quyền giảm hàm lượng nicotine.

Các nhà hoạt động kiểm soát thuốc lá cực kỳ tin tưởng nhiệm vụ VLN sẽ hoạt động — thậm chí còn mô tả nó như một “viên đạn bạc”. Họ che đậy bằng chứng cho thấy các đối tượng thử nghiệm VLNC gian lận bằng thuốc lá thông thường , và chế giễu khả năng quy định hàm lượng nicotine thấp sẽ tạo ra thị trường chợ đen lớn nhất kể từ khi Cấm rượu vào những năm 1920.

Vào năm 2017, Ủy viên FDA lúc đó là Scott Gottlieb đã đề xuất một “kế hoạch toàn diện” sẽ định hình lại toàn bộ thị trường nicotine để ngăn người trẻ nghiện thuốc lá và giúp những người hút thuốc hiện tại bỏ thuốc lá hoặc chuyển sang các sản phẩm nicotine có nguy cơ thấp hơn như vapes.

Kế hoạch bao gồm lệnh cấm thuốc lá VLN, lệnh cấm thuốc lá bạc hà (và có thể cả vape có hương vị), hoãn thời hạn PMTA đối với các sản phẩm vaping mới được coi là và các bước khác.

Đó là một kế hoạch táo bạo và việc hạn chế thuốc lá đã được các nhóm sức khỏe cộng đồng và kiểm soát thuốc lá cổ vũ. Gottlieb đã tiến xa hơn khi xuất bản Thông báo nâng cao về đề xuất quy tắc (ANPRM) về quy tắc nicotine rất thấp trước khi anh ta bị cuốn vào “đại dịch” vaping của giới trẻ và nhiệm vụ nicotine bị lãng quên. Khi Gottlieb rời FDA vào tháng 4 năm 2019 , các sếp của ông trong chính quyền Trump đã lặng lẽ từ bỏ kế hoạch giảm nicotine trong thuốc lá.

Giờ đây, với Robert Califf, một nhà lãnh đạo của FDA, người chỉ huy chống thuốc lá – và Brian King, đại diện cứu hỏa chống thuốc lá do chính tay ông chọn sẽ đảm nhận vị trí CTP – quy tắc VLNC đã trở lại và lần này có một Nhà Trắng thông cảm hơn đằng sau nó . Nhưng Califf sẽ phải cố gắng hết sức để hoàn thành nhiệm vụ ít nicotine một cách nhanh chóng, bởi vì cơ hội ủng hộ chính trị có thể đóng lại nếu Tổng thống Biden không thắng cử vào năm 2024.

Về lý thuyết, việc buộc các công ty thuốc lá loại bỏ hầu hết nicotine khỏi thuốc lá có thể ngay lập tức tăng gấp đôi hoặc gấp ba thị trường cho các sản phẩm vaping. Tuy nhiên, đồng thời FDA lên kế hoạch sắp loại bỏ nicotine khỏi thuốc lá, nó cũng (thông qua quy trình xem xét PMTA) loại bỏ các sản phẩm vaping hấp dẫn nhất và giao thị trường cho một số sản phẩm không phổ biến hầu hết do ngành công nghiệp thuốc lá sản xuất. .

Ngoài NJOY Ace và Daily , tất cả các thiết bị vaping được cơ quan này ủy quyền cho đến nay đều đến từ ngành công nghiệp thuốc lá: Logic Power and Pro (thuộc sở hữu của Japan Tobacco) và Vuse Solo , Ciro và Vibe (thuộc sở hữu của Reynolds /Thuốc lá Anh Mỹ).

FDA đã không cho phép một thiết bị điện tử lỏng đóng chai hoặc thiết bị hệ thống mở (có thể nạp lại).

Thay vào đó, cơ quan đã tạo ra một tiêu chuẩn sản phẩm sau khi thực tế cho phép họ ban hành Lệnh từ chối tiếp thị (MDO) cho hầu như tất cả các sản phẩm có hương vị (ngoại trừ các sản phẩm tinh dầu bạc hà, tất cả đều “vẫn đang được xem xét”). Cơ quan này đã cố tình đóng cửa các công ty nhỏ, độc lập đã tạo ra ngành công nghiệp vaping của Mỹ.

Khi Scott Gottlieb vạch ra đề xuất của mình về một kế hoạch toàn diện để định hình lại thị trường sản phẩm nicotine, ông thừa nhận rằng điều quan trọng là phải có nhiều loại sản phẩm không bắt lửa để những người hút thuốc chuyển sang sử dụng. Ông đặc biệt kêu gọi các quy tắc của FDA sẽ giúp dễ dàng hơn để “chuyển những người nghiện thuốc lá giảm nguy cơ liên tục sang các sản phẩm ít độc hại hơn này”.

Nếu không có những lựa chọn hấp dẫn, thị trường thuốc lá đen tất yếu có thể không thể kiểm soát – đặc biệt là khi giảm nicotin và cấm tinh dầu bạc hà cùng một lúc. Đó là mối quan tâm của Gottlieb vào năm 2017, nhưng không được xem xét nhiều (ít nhất là công khai) đối với chế độ quản lý hiện tại.

Ban lãnh đạo FDA ngày nay không hề tỏ ra lo lắng về hậu quả của việc tạo ra một thị trường thuốc lá (hoặc vape) bất hợp pháp rộng lớn. Các nhà lãnh đạo kiểm soát thuốc lá trong và ngoài FDA đã thẳng thừng bác bỏ những lo ngại hợp lý về việc thực thi ở các cộng đồng thiểu số và thu nhập thấp cũng như những đau khổ và tù đày có thể xảy ra. Họ có nội dung từ chối trách nhiệm về mọi hậu quả tiềm ẩn ngoài ý muốn của việc cấm theo kế hoạch của họ và lao vào những điều chưa biết.

Bằng tất cả các bằng chứng, FDA do Califf lãnh đạo quyết tâm loại bỏ các lựa chọn sản phẩm nicotine không cháy cho một số ít các thiết bị và hương vị không phổ biến, đồng thời yêu cầu những người hút thuốc thích hoặc gộp nó lại. Nhưng nhiều người chắc chắn sẽ chọn Tùy chọn C và mua thuốc lá và thuốc lá chợ đen để thay thế. Sau đó là gì?

Nguồn : Vaping360